מחלת IgA Nephropathy ?

מה זו מחלת IgA Nephropathy ?

מחלת IgA Nephropathy הינה מחלת כליות כרונית שכיחה המאופיינת בהופעה של דם סמוי בשתן ומעת לעת אירועים של שתן דמי, בעיקר לאחר מאמץ גופני או מחלה וירלית. בחלק מהחולים מתפתחת גם הפרשה מוגברת של חלבון לשתן ובהמשך גם אי ספיקת כליות. כ-25-30% מהחולים עלולים לפתח אי ספיקת כליות מתקדמת ולהזדקק לטיפול בדיאליזה ו/או השתלת כליה.
המחלה שכיחה יותר בגברים ומאובחנת לרוב בגילאים 16-35 שנים. הפרשת חלבון מוגברת, יתר לחץ דם וירידה בתפקוד הכליות הינם סמנים החוזים מחלה קשה יותר שעלולה להתקדם עד לכדי אי ספיקת כליות וצורך בדיאליזה ו/או השתלת כליה. 
 

כיצד מאבחנים את מחלת IgA Nephropathy ?

האבחנה של מחלת כליות מסוג IgA Nephropathy נעשית בעקבות ממצא של דם סמוי או גלוי בשתן ו/או הפרשת חלבון בשתן ו/או ירידה בתפקוד הכליות. אבחנה חד משמעית נעשית בביופסיית כליה.

האם קיים טיפול במחלת IgA Nephropathy ?

לא קיים היום טיפול ספציפי למחלה והטיפול מבוסס בעיקר על איזון לחץ דם ומתן תרופות ממשפחת מעכבי האנזים ACE או ARB. במקרים מסויימים, בהם קיימים סימנים למחלה קשה יותר שעלולה להתקדם, נותנים טיפול בסטרואידים למשך מספר חודשים ולעיתים נותנים טיפולים שונים כמו שמן דגים (אומגה 3). לפיכך, קיים צורך רפואי שנותר ללא מענה כבר עשרות שנים, לטיפול ספציפי, יעיל ובטוח לחולים במחלה זו. כיום קיימות מספר תרופות בפיתוח, המתערבות במנגנונים ספציפיים שגילו שמעורבים בהתפתחות המחלה. הנחיות הטיפול העדכניות ממליצות לחולים הנמצאים בסיכון למחלה מתקדמת להצטרף למחקרים בתרופות אלו.

 

---

מחקר APPLAUSE

אודות המחקר:

מטרת מחקר זה היא להעריך את היעילות והבטיחות של תרופת המחקר Iptacopan  בהשוואה לפלצבו בהפחתת הפרשת החלבון בשתן והאטת התקדמות מחלת הכליות במטופלים עם IgA Nephropathy.

 

מי יכול להשתתף במחקר זה?

• מטופלים ומטופלות בגיל 18 שנים ומעלה עם אבחנה של  IgA Nephropathy  מאושרת על ידי ביופסיה.
• תפקוד כלייתי (ערך eGFR )  גדול מ-25 ( בהתאם לתאריך ביצוע הביופסיה).
• נוכחות חלבון בשתן – ערך UPCR מעל 1000 מ"ג לגרם.

 

---

 

מחקר ALXN2050

 

אודות המחקר:

מטרת המחקר לבדוק את היעילות והבטיחות של תרופת המחקר ALXN2050 בהפחתת חלבון בשתן בקרב מטופלים עם IgA Nephropathy.

מי יכול להשתתף במחקר זה?
• מטופלים ומטופלות בגיל 18 שנים ועד 75 עם אבחנה של  IgA Nephropathy  מאושרת על ידי ביופסיה.
• תפקוד כלייתי (ערך eGFR )  גדול מ-30 ( בהתאם לתאריך ביצוע הביופסיה).
• נוכחות חלבון בשתן – ערך UPCR מעל 1000 מ"ג לגרם.

---

 

מחקר ( IgAN Otsuka)

 

אודות המחקר:

מטרת המחקר לבדוק את היעילות והבטיחות של תרופת המחקר Sibeprenlimab   בהפחתת חלבון בשתן והאטת קצב הדרדרות מחלת הכליות  בקרב מטופלים עם IgA Nephropathy.

מי יכול להשתתף במחקר זה?

• מטופלים ומטופלות בגיל 18 שנים  ומעלה עם אבחנה של  IgA Nephropathy  מאושרת על ידי ביופסיה.
• תפקוד כלייתי (ערך eGFR )  גדול מ-30 ( בהתאם לתאריך ביצוע הביופסיה).
• נוכחות חלבון בשתן – ערך UPCR מעל 750 מ"ג לגרם.